Hemólisis leve en analitos críticos: umbrales prácticos para rechazo o aceptación

Resumen

La hemólisis leve constituye una de las principales fuentes de interferencia preanalítica en el laboratorio clínico, especialmente cuando afecta analitos críticos cuya alteración puede desencadenar decisiones terapéuticas inmediatas y de alto impacto. La ausencia de criterios estandarizados para definir umbrales prácticos de rechazo o aceptación genera variabilidad decisional, riesgo de pseudointerferencias y potencial afectación de la seguridad del paciente. En este contexto, el objetivo del estudio fue establecer umbrales operativos sustentados en evidencia técnica y modelación estadística avanzada que permitan clasificar de manera objetiva las muestras con hemólisis leve en analitos críticos. La metodología adoptó un diseño documental y metodológico basado en revisión sistemática de informes estatales, organismos nacionales e internacionales y literatura científica especializada, estructurando una matriz de decisión por analito y aplicando análisis de curva ROC con índice de Youden, regresión de Deming, pruebas de normalidad Shapiro-Wilk y correlaciones no paramétricas para modelar la relación entre índice hemolítico y desviación analítica. Los resultados evidenciaron que la hemólisis leve no debe tratarse como evento binario, sino como fenómeno graduado que exige zonas diferenciadas de decisión técnica —aceptación, liberación condicionada o rechazo— sustentadas en equilibrio entre sensibilidad diagnóstica y especificidad analítica. La modelación estadística permitió identificar puntos de corte óptimos que reducen el riesgo de pseudohiperpotasemia y otras interferencias clínicamente relevantes, fortaleciendo la coherencia del proceso postanalítico. En consecuencia, la integración de reglas automatizadas y criterios documentados en el sistema informático del laboratorio mejora la trazabilidad, disminuye la variabilidad interprofesional y refuerza la seguridad del paciente dentro de un marco de gestión de calidad y gobernanza clínica.